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Designlenkung ISO 9001 (4.4)
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Entwicklung soll geplant, gelenkt und verfiziert werden.
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Wenn etwas nicht geplant wurde, kann man nicht davon ausgehen, dass es
geschieht.
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Wenn nicht festgelegt wird was erreicht werden soll, kann man nicht davon
ausgehen, dass es erreicht wird.
Umsetzung:
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Organisatorische und technische Schnittstellen beschreiben
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Designvorgaben,
Vorlage zum kodieren, auch gesetzliche Anforderungen etc.
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Designergebnis,
Freigabe der Dokumentation und Quellcode vor dem Einsatz.
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Designprüfung / Designverifizierung / Designvalidierung. Formelle
und dokumentierte Prüfungen, geplant und durchgeführt (Checklisten)
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Designänderungen,
Modifikationen können selber fehlerhaft sein oder Nebeneffekte
provozieren: Sourcecodemodifikation sollte in Spezifikation vermerkt werden.
Spezifikation und Sourcecode differieren sonst zu stark, spätere Änderungen
erschwert.
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Entwicklungsplan
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kann QM-Plan für kleinere Projekte beinhalten
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Definition der Verfahren / Methoden
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Organisationsbeschreibung Verantwortlichkeiten,
Aufgabenteilung, Fortschrittskontrolle
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Phasen
Arbeitsblöcke, Teiltests, Zwischenergebnisse
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Methoden / Werkzeuge die benutzt werden
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QM-Plan (Qualitätsmanagement Plan)
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Q-Ziele
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Kriterien für die einzelnen Phasen
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Testplanung / Validierungsmaßnahmen
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Verantwortlichkeiten für QS
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